噴霧干燥機（噴霧塔）用戶需求料液處理量80—120kg/h 1 背景介紹 為了滿足提取車間物料噴霧需求，計劃采購一臺噴霧干燥機（噴霧塔），本套設備共由送風機、引風機、過濾器 、進料泵、 霧化器、熱風蝸殼、熱風分配器 、 噴霧干燥塔 電加熱換熱器、蒸汽換熱器、二級旋風收粉器及收粉桶、除塵器等組成，外帶保溫。該噴霧干燥機（噴霧塔）預計于2014年9~11月底前完成設備安裝及相關驗證并投入試用。 2 目的 該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求，主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎，同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。 3 范圍 本文件的范圍涉及到了我公司提取車間對此定制該設備的zui低要求，供應商應以URS作為詳細設計以及報價的基礎。供應商在設計、制造、組裝時必須要按照URS來執行。 本URS適用于噴霧干燥機（噴霧塔） 名 稱 | 產量 | 數 量 | 備 注 | 噴霧干燥機（噴霧塔） | 料液處理量：80—120kg/h 產量：18—40kg/h（干粉） | 1臺 | |
4責任 需方對本URS的編制質量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規標準、技術要求、服務要求，提供相關設備設施和服務，供方須對需方所提供的URS負保密責任。 5工藝要求 開啟設備加熱系統，當塔內溫度達到要求后，開啟物料閥進行進料噴霧，物料為十味龍膽花的濃縮液，密度為1.15-1.20（55-65），十味龍膽花浸膏（批量為648KG）的收率不得低于20%每批。每一批次物料噴霧結束后，應進行清洗，清洗應*，有清洗口，清洗結束后檢查，檢查應合格。 6法規標準 法規： 除本URS規定要求外，須滿足中國的新版GMP法規要求，中國安全環保法規。 除本URS特殊要求外，須滿足ISPE（制藥工程師協會）所頒布的制藥工程設備標準、中國制藥裝備協會所頒布的制藥工程設備標準，以及： GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 GB50093-2002 自動化儀表工程施工及驗收規范 GB5226-2008 機械電器安全 機械電器設備 GB50236-1998 現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范 GB/T13306-2011 標牌 GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志 |
