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    500多種中藥配方顆粒熱風循環烘箱干燥工藝要求
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    500多種中藥配方顆粒熱風循環烘箱干燥工藝要求詳細介紹

    500多種中藥配方顆粒熱風循環烘箱干燥工藝要求

    【目的】

    為了滿足本公司熱風循環烘箱針對飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具干燥工藝要求,特制訂該系統用戶需求。

    【適用范圍】

      配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風循環烘箱。

    【職責】

    1 需求方職責

       需方對用戶需求的編制內容負責。

    2 供應商職責

       供方須嚴格按照本用戶需求所明確的法規標準、技術要求、服務要求,提供相關

    設備設施和服務,并對該用戶需求負保密責任。

    【內容】

    1 主要用途

          配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風循環烘箱。

    2 主要生產產品

    500多種中藥配方顆粒。

    3.供貨數量

    No.

    設備名稱

    型號規格

    數量

    單位

    備注

    1

    熱風循環烘箱(干燥器具型)

    CT-C-0

    1

    用于潔凈區容器具的烘干

    2

    熱風循環烘箱(干燥物料型)

    CT-C-2

    5

    用于飲片、濕顆粒、噴干粉的干燥。

    3

    熱風循環烘箱(干燥器具型)

    CT-C-2

    3

    用于潔凈區容器具的烘干

     

    4.用戶需求標準

    4.1  生產工藝要求

    序號

    要求

    必需或

    期望

    供應商

    確認

    URS01 

    二門四車,烘干物料的烘箱為單向開門,烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,處理能力不低于240Kg,可12小時連續運行,生產性能穩定可靠。

    必需

     

    URS02 

    每臺烘車配24個烘盤,烘盤一次成型,烘盤高度45mm。

    640X460X45mm 厚度0.6mm 材質SUS304

    必需

     

    URS03 

    采用蒸汽加熱,加熱溫度范圍為常溫至130℃可調可控,溫度檢測儀表精度應≤±1℃,腔體內的溫度均勻度≤±2℃。(配備蒸汽比例調節閥,品牌:上海巨良)

    必需

     

    URS04 

    干燥后物料水分含量在3%-5%之間,容器具表面水分為0。

    必需

     

    URS05 

    干燥處理后設備及其部件的清洗應方便可行。

    必需

     

    4.2  設備性能/系統要求

    序號

    要求

    必需或

    期望

    供應商確認

    URS06 

    設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與物料發生化學反應、吸附物料或向物料中釋放物質。

    必需

     

    URS07 

    箱體內壁及箱內外露的相關零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風管等選用SUS304不銹鋼材質制作,附有材質證明文件。

    必需

     

    URS08 

    所用控制器及操作件均應布局合理,控制面板上所有的按鈕應有簡體中文標識,便于識別。

    必需

     

    URS09 

    箱體材料折邊不能有死角和間隙,箱體內壁全部滿焊,粗糙度Ra<0.6µm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,接觸無毛刺。烘盤平整,無裂紋,無皺皮。烘車與烘盤易清洗,裝卸物料輕便,烘車移動進退靈活。

    必需

     

    URS10 

    設備外表面選用SUS304不銹鋼材質制作,厚度不小于外部1.2mm,內部1.5mm底部2.0mm,

    采用拉絲處理粗糙度Ra<1.2µm,所有的焊接處理平整光滑。

    必需

     

    URS11 

    設備具有保溫功能,表面的溫度不超過環境溫度10攝氏度。

    必需

     

    URS12 

    熱風循環風機與蒸汽加熱聯鎖控制,只有熱風循環風機開啟后才能正常蒸汽加熱。

    必需

     

    URS13 

    熱風循環風機意外停止及箱內溫度超過設定范圍值時,停止加熱并聲光報警提示。

    必需

     

    URS14 

    熱風循環烘箱設備應具有溫度驗證檢測口。

    必需

     

    URS15 

    設備必須的結構鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,應確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

    必需

     

    URS16 

    進風、排濕均需配高效過濾排風口有防倒灌裝置,清洗設備時不損壞過濾器,過濾效果符合D級潔凈區使用要求。進風采用初、中、高效三級過濾,采用室外風。

    必需

     

    URS17 

    烘車進烘箱要有斜板導入,烘車輪子為尼龍材質,應耐磨、耐熱,使用時不得脫落異物。

    必需

     

    URS18 

    設備使用的墊圈,密封圈和O形圈應至少是耐熱、食品級別,聚合材料制造食物級別的,能確保在溫度變化下的密封性;軸流機需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,出風勻風柵為卡扣設計,調節方便和拆卸方便。

    必需

     

    URS19 

    所有附件設計及制作應符合GMP環境要求,無污染,生銹,表面易清潔。

    必需

     

    4.3  GMP要求

    序號

    要求

    必需或

    期望

    供應商確認

    URS20 

    設備設計制造必須符合《物料生產質量管理規范》(2010版)要求。

    必需

     

    URS21 

    設備運行綜合性能:設備配備良好的減振、傳動、變速、潤滑裝置,在維修保養周期內,連續滿負荷生產條件下,沒有明顯的振動和噪聲現象,始終符合出廠驗收標準。

    必需

     

    4.4  EHS要求

    序號

    要求

    必需或

    期望

    供應商確認

    URS22 

    設備的潤滑和冷卻應可靠密封,防止泄漏對物料造成污染,對有物料污染風險的部位應使用食品級潤滑油和冷卻液。

    必需

     

    URS23 

    設備在zui高速運行時距離主機正面1.5m處設備噪聲小于65dB。

    必需

     

    4.5  安全/斷電恢復

    序號

    要求

    必需或期望

    供應商

    確認

    URS24 

    設備絕緣電阻應不小于1MΩ,并設可靠的接地及抗干擾系統。

    必需

     

    URS25 

    設備邊緣應該平整,沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員。

    必需

     

    URS26 

    電力故障時,設備自動停止,以保護人員安全,不會造成對設備的損壞,同時應不損壞產品質量;電力故障解除后,設備不得延續工作狀態直接運轉,必須人工開啟電源啟動運行。

    必需

     

    URS27 

    設備動力傳輸系統上的防護罩必須以機械方式固定,不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置;否則該防護罩必須配備一種裝置,在開啟或拆除防護的情況下,該裝置將自動緊急停機。

    必需

     

    URS28 

    高溫部位有明顯的安全警示標識。

    必需

     

    4.6  控制系統要求

    序號

    要求

    必需或期望

    供應商

    確認

    URS29 

    顯示屏可以設置屏幕保護。

    必需

     

    URS30 

    電器布線整齊、無錯亂現象,各電器接線點應聯接牢固并編號區分。

    必需

     

    URS31 

    電控柜防腐、防水性能良好,強、弱電分開,柜內布局緊湊整齊,可靠接地;具有較強的抗干擾能力;電纜及設備標號清晰準確。

    必需

     

    4.7  清潔要求

    序號

    要求

    必需或期望

    供應商確認

    URS32 

    所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計,須確保易拆裝、*、易清潔,符合藥用要求。

    必需

     

    URS33 

    用擦機布(清洗液或無腐蝕性的洗潔精)清潔設備表面時,設備不會出現生銹或腐蝕現象。

    必需

     

     

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