序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應商確認 |
URS06 | 設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與物料發生化學反應、吸附物料或向物料中釋放物質。 | 必需 | |
URS07 | 箱體內壁及箱內外露的相關零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風管等選用SUS304不銹鋼材質制作,附有材質證明文件。 | 必需 | |
URS08 | 所用控制器及操作件均應布局合理,控制面板上所有的按鈕應有簡體中文標識,便于識別。 | 必需 | |
URS09 | 箱體材料折邊不能有死角和間隙,箱體內壁全部滿焊,粗糙度Ra<0.6µm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,接觸無毛刺。烘盤平整,無裂紋,無皺皮。烘車與烘盤易清洗,裝卸物料輕便,烘車移動進退靈活。 | 必需 | |
URS10 | 設備外表面選用SUS304不銹鋼材質制作,厚度不小于外部1.2mm,內部1.5mm底部2.0mm, 采用拉絲處理粗糙度Ra<1.2µm,所有的焊接處理平整光滑。 | 必需 | |
URS11 | 設備具有保溫功能,表面的溫度不超過環境溫度10攝氏度。 | 必需 | |
URS12 | 熱風循環風機與蒸汽加熱聯鎖控制,只有熱風循環風機開啟后才能正常蒸汽加熱。 | 必需 | |
URS13 | 熱風循環風機意外停止及箱內溫度超過設定范圍值時,停止加熱并聲光報警提示。 | 必需 | |
URS14 | 熱風循環烘箱設備應具有溫度驗證檢測口。 | 必需 | |
URS15 | 設備必須的結構鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,應確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 | 必需 | |
URS16 | 進風、排濕均需配高效過濾排風口有防倒灌裝置,清洗設備時不損壞過濾器,過濾效果符合D級潔凈區使用要求。進風采用初、中、高效三級過濾,采用室外風。 | 必需 | |
URS17 | 烘車進烘箱要有斜板導入,烘車輪子為尼龍材質,應耐磨、耐熱,使用時不得脫落異物。 | 必需 | |
URS18 | 設備使用的墊圈,密封圈和O形圈應至少是耐熱、食品級別,聚合材料制造食物級別的,能確保在溫度變化下的密封性;軸流機需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,出風勻風柵為卡扣設計,調節方便和拆卸方便。 | 必需 | |
URS19 | 所有附件設計及制作應符合GMP環境要求,無污染,生銹,表面易清潔。 | 必需 | |