編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
8.2.1 | 設備數量：壓力式或離心式噴霧干燥機 1臺，總高度小于7米。設備必須按國家相關標準進行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求。請說明設備的設計、制造執行標準和驗收執行標準 | 必需 |
8.2.2 | 工藝流程包括:供料系統、加熱系統、塔體主機、引送風系統、冷卻收料系統、除塵系統、控制系統等 | 必需 |
供料系統 |
8.2.3 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質制作，可實現變頻控制、可實現手動、自動兩種方式控制。 | 必需 |
8.2.4 | 料液的霧化采用壓力式或離心式噴嘴，且料漿連續不斷、均勻地被霧化，進料速度穩定均勻*。 | 必需 |
8.2.5 | 霧化器1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩定可靠，且清理、維護操作方便。 | 必需 |
8.2.6 | 高壓泵配自動冷卻保護控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態下運行。 | 必需 |
加熱系統： |
8.2.7 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質：無毒無污染，符合GMP要求 | 必需 |
8.2.8 | 換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.9 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質：SUS304，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.10 | 初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
8.2.11 | 進風溫度：180℃~200℃，且可根據物料特性進行調整。 | 必需 |
8.2.12 | 出風溫度：80℃±5℃，且可根據物料特性進行調整。 | 期望 |
8.2.13 | 進風溫度和出風溫度設定后可手動、自動轉換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
