口服固體制劑生產中沸騰干燥制粒機(流化床) 范圍 2.1.此文件適用于口服固體制劑生產中沸騰干燥制粒機(流化床)的招標采購和制造。 2.2.此文件內容主要包括:需求標的名稱、數量及交貨期,生產工藝質量要求,工藝控制方式或工作原理,工藝參數,設備機械結構設計要求,設備電氣及自動控制要求,清潔方式要求,安裝調試要求,驗收標準與方法(FAT、SAT及DQ,IQ,OQ,PQ)要求,安全與職業衛生要求,資料、配件、售后服務保修責任等要求 2.3.供貨范圍簡述,詳見URS的具體描述: 2.3.1數量:沸騰干燥制粒機(流化床) 1 臺(套); 2.3.2生產能力:≥120kg/批,連續16小時生產,防爆型; 2.3.3提供能滿足二年正常運作要求的備品備件。 2.3.4交貨期:簽訂合同起60日歷天內 2.3.5使用(交貨)地點:制粒間 (本公司) 2.4報價要求: 序 | 設備名稱 | 數量 (臺/套) | 單價 (萬元) | 合價 (萬元) | 備注 | 1 | 沸騰干燥制粒機主體 | 1 | | | 頂噴型配置 | 2 | 輸液系統(噴槍、泵、壓力罐) | 1 | | | 壓力罐含304不銹鋼移動車、加熱保溫攪拌功能 | 3 | 新風高效凈化除濕加熱系統 | 1 | | | 宜再細化報價項目 | 4 | 排風除塵收集消音處理系統 | 1 | | | 含粉塵報警儀,宜再細化報價項目 | 5 | 在線自動清洗系統(CIP)(獨立控制的清洗機組) | 1 | | | 含控制系統,宜再細化報價項目 | 6 | 電氣控制系統 | 1 | | | 宜再細化報價項目 |
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