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描述 Description

URS01-1

根據市場(chǎng)預測化藥一次性評定生產(chǎn)條件要求、人力資源預計設備涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等，確定設備的主要運行工況。

URS01-2

設備功能失調或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施，保證設備和產(chǎn)品仍然處于一個(gè)安全狀態(tài)。必須提供設施保證人員，產(chǎn)品和設備安全。

URS01-3

根據工藝要求和設備的特性確定設備的安裝區域和位置要求。

URS01-4

環(huán)境空氣的潔凈級別要求、擺放空間要求。

URS01-5

提出設備的電壓、電流、功率、幾相幾線(xiàn)制、接線(xiàn)圖以及線(xiàn)纜要求。

URS01-6

提出供水、壓縮空氣、真空原，管道等要求。

URS01-7

提供表面涂層色彩要求，表面粗糙度要求，表面平整度、直線(xiàn)度，表面鍍鉻，表面氧化處理，表面噴塑等，及關(guān)鍵零部件的材質(zhì)、選型要求等。

URS01-8

對設備提供的功能提出具體的技術(shù)要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量要求、關(guān)鍵工藝控制、安裝要求、設備功能要求、控制與保護功能要求、其他功能要求、安裝要求等。

URS01-9

提出控制系統軟硬件的要求、控制模式、數據分析、存儲、備份、恢復、打印、安全管理等。

URS01-10

提出設備所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類(lèi)型、數量、準確度、精度和校驗等要求。

URS01-11

物料接觸處*，易于清洗。

URS01-12

食品級、無(wú)毒。

URS01-13

對供應商需要提供的各類(lèi)圖紙、文件的列表，如使用和維護手冊、圖紙、接線(xiàn)圖、備件清單、材質(zhì)證明等證書(shū)、校驗方法、報警清單、備份等。

URS01-14

向供應商提出設備的安裝職責、試車(chē)職責、培訓職責等。

URS01-15

根據設備的類(lèi)型，提出設備的驗證和確認需求，提交必需的各類(lèi)驗證和確認文件。

URS01-16

要求供應商提供設備維護、校驗的建議，保質(zhì)期間和保質(zhì)期外的設備現場(chǎng)維護的響應速度，提供備品、備件的響應速度。

URS01-17

供應商的基本資質(zhì)要求、供應商對URS各項目要求能否滿(mǎn)足予以確認。