10kg/h口服固體制劑干法制粒機 干法制粒機主要用于口服固體制劑干法制粒,干法制粒是將物料經(jīng)擠壓、破碎、整粒,制成所需顆粒并轉入下一道工序的過(guò)程,對濕熱敏感的物料需要制粒的,不能采用濕法制粒,尤其適用干法制粒機進(jìn)行制粒,具有縮短工藝流程,節能減耗,減少粉塵污染等優(yōu)勢。 在仿制藥和創(chuàng )新藥制劑工藝研究過(guò)程中,需要考察不同的制粒方式,以獲得較好的顆粒,進(jìn)行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故研發(fā)中心現需購買(mǎi)一臺干法制粒機用于口服固體制劑的制粒工藝探索,安裝于研發(fā)中心制劑實(shí)驗室。 實(shí)驗型,小上機量約200g; 生產(chǎn)能力:0.5~10kg/h; 要求顆粒粒徑均勻,成型粒徑:200-1500μm,16-80目的一次制粒顆粒率達60%; 因生產(chǎn)設備為水平進(jìn)料,送料系統選水平進(jìn)料。送料轉速可調,可持續穩定送料,不發(fā)生堵料、集料現象; 壓輥尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。壓輪的轉速、間隙、壓力可調。帶刮dao等裝置,刮dao與壓輪縫隙可調,防止物料在壓輪表面附積; 壓輥通過(guò)變頻器和變頻電動(dòng)機無(wú)級調速; 小試試驗,物料溫度應不超過(guò)45℃; 破碎整粒程序:壓成的片材經(jīng)刀齒或搖擺式等形式破碎后通過(guò)不銹鋼篩板整粒過(guò)篩; 密封系統要嚴密,不能出現漏粉等現象; 操作時(shí)應全封閉,具有開(kāi)倉自動(dòng)停止功能; 外觀(guān)及材質(zhì)要求 壓輪選用2Cr13等特種不銹鋼,需有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好地耐腐蝕性。 壓輪側封板材料需能有效解決漏粉現象,不污染物料; 整機的材質(zhì)采用304不銹鋼,與物料有接觸的部分采用316不銹鋼或其他符合GMP要求材質(zhì),外表面光滑、整潔、美觀(guān)、過(guò)渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現象。 |