10μm中間體原料藥氣流粉碎機 生產能力:10-40kg 粒度:D90<10μm 一次性將物料粉碎至目標粒徑要求 物料收集率≥99.8% 全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉 粉碎過程中不得對物料造成二次污染 物料在低溫狀態下粉碎,整個粉碎和收集體系內溫度相對于進氣口溫升不超過10℃,不會對物料產生影響 設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗,能防止差錯和交叉污染,便于生產操作和維修保養 1.設備與物料接觸表面材質:304不銹鋼 2.粉碎室材質應為304,如需內襯則應為一個整體結構且至少應為衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質 3.其他主要材質(含平臺、支架):304不銹鋼 4.需提供相應材質證明 1.軟密封材質:至少符合衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質要求。 2.軟密封形式:O型密封圈、平面密封墊。 3.須提供相應的材質證明。 內表面處理:不低于Ra≤0.4μm 外表面處理:不低于Ra≤0.8μm 除非在特殊情況下,所有緊固件為標準件 設備管道連接應選快裝方式,選用衛生級管道 系統設計應避免死角產生,拐角圓弧半徑R≧10mm 焊口應采用自動氬弧焊,部分手動氬弧焊,焊縫應進行打磨拋光處理
|