固體分散體制劑噴霧造粒機閉式 優勢： 1. 研發初期所需API量少，適用于小批量試驗。 2. 對于熱不穩定和高熔點API具有良好的增溶效果。 3. 可使用多種溶劑體系組合，優化溶解效果。 4. 噴霧干燥中間體具有良好的可壓性，有利于后續制劑加工。 5. 可通過調整工藝參數得到不同粒徑和形態的顆粒，滿足多樣化需求。 隨著技術的不斷進步和創新，噴霧干燥技術的劣勢正在逐步被克服。例如，通過設備改進和工藝優化，可以提高溶劑利用效率和生產效率；同時，閉環工藝的應用也可以減少對環境的影響。因此，噴霧干燥技術仍然是制備無定形固體分散體的主流方法之一。 噴霧干燥技術的核心優勢在于其靈活性和可擴展性。在研發初期，由于所需的API量較少，噴霧干燥能夠很好地適應這種小批量需求，同時隨著項目的進展，該技術也可以輕松地放大到商業化生產規模，且符合藥品生產質量管理規范（GMP）的要求。這使得噴霧干燥在難溶性藥物的制劑開發中占據了重要地位。下表列舉了部分利用噴霧干燥技術成功上市的藥物制劑。 噴霧干燥系統主要由溶液制備、噴霧干燥和旋風分離三個關鍵步驟組成。首先，將API與輔料溶解于溶劑中，形成均勻的溶液；然后通過噴霧干燥設備的噴嘴將溶液霧化成微小液滴，這些液滴在與熱干燥氣體接觸后迅速蒸發水分，形成固體顆粒；最后，這些固體顆粒被旋風分離器收集，與氣體分離。 |
